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GMP純化水系統

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引進國外先進的工藝技術,結合自身多年的工程經驗,自主研發出滿足生物制藥行業用的UHF純化水系統。該系統可全程把控純化水工藝每個功能單元的質量標準,同時輔助實現中西藥、植物性治療藥物、醫藥原體及中間體的制備和提取。

在日化領域結合新型膜分離技術,采用全新Muncotte-lon技術配合以離子遷移去除水中重金屬等離子,并有效控制產水中細菌及微生物,以創新的工藝技術確保生產用水的高質性,從而為客戶提供了一種成本合理且高效率的解決方案。

 

獨特的優勢

 

● 符合國家食品藥品監督管理局cGMP認證標準;

● 符合美國食品藥品監督管理局FDA認證標準、歐盟CE認證標準、美國國家衛生基金會NSF;

● 認證標準和美國材料與試驗協會的ASTM等;

● 依據國際制藥工程協會(ISPE)制藥工程指導,實施驗證控制系統;

● 從產品品質到嚴格的FAT和SAT要求,從施工標準到驗收配置,均符合出口標準;

● Muncotte-lon與CEDI相結合,確保產水水質,更大限度的延長水質的衰減周期;

● 產品用水遠離二次污染源。

應用領域

 

● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備;

● 原料藥的加工制備;

● 醫院內的中央供水系統(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應室清洗用水、牙科清洗用水、手術室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗室、病理科、體檢中心檢驗室);

● 洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產用水;

● 護膚類(各種膏霜蜜)、美妝類、香波類(洗發水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。

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